12 foști șefi FDA denunță un memorandum controversat privind vaccinurile

Vinay Prasad, directorul medical și științific al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA și principalul regulator al vaccinurilor, a trimis vineri un memorandum surprinzător către personalul agenției, care a ajuns rapid în presă. Prasad a afirmat, fără dovezi, că vaccinurile COVID-19 au cauzat decesul a 10 copii în SUA și, în consecință, a anunțat modificări radicale în modul în care agenția reglementează și aprobă vaccinurile, inclusiv cele pentru gripa sezonieră.

Miercuri seara, un grup de doisprezece foști comisari ai FDA, care au condus colectiv agenția timp de peste 35 de ani, au răspuns memorandumului printr-o critică dură. Aceștia s-au unit pentru a publica răspunsul lor în New England Journal of Medicine, exprimându-și “profunda preocupare” față de memorandumul lui Prasad, pe care l-au catalogat ca fiind o “amenințare” la adresa muncii FDA și un pericol pentru sănătatea americanilor.

În memorandumul său, Prasad a solicitat abandonarea cadrului actual al FDA pentru actualizarea vaccinurilor pentru gripa sezonieră și alte vaccinuri, cum ar fi cele pentru COVID-19. Aceste actualizări implică în prezent studii care măsoară răspunsuri imune bine caracterizate (denumite studii de imunopunere). Prasad a respins această abordare ca fiind insuficientă și, în schimb, intenționează să solicite studii randomizate costisitoare, care pot dura luni de zile sau ani pentru fiecare actualizare a vaccinului.

Personalul FDA care nu este de acord cu aceste planuri poate “să își depună scrisorile de demisie”, a scris Prasad. Iar exprimarea îngrijorărilor sau criticilor este considerată “neetică” și “ilegală”.

Foștii comisari au numit memorandumul lui Prasad “ultimul dintr-o serie de schimbări îngrijorătoare la FDA” și au considerat actualizările de politici planificate “necongruente”. Argumentele lui Prasad împotriva studiilor de imunopunere “denaturează atât știința, cât și înregistrările reglementării, în special în cazul vaccinurilor care vizează patogeni bine înțeleși printr-un mecanism de acțiune stabilit”, au adăugat ei.

Cererea de noi studii complete pentru actualizarea vaccinurilor existente va încetini doar răspunsurile la amenințările nou evoluate, au contracarat comisarii. De asemenea, va crește prețurile vaccinurilor, va reduce concurența și va stânjeni inovația.

În ceea ce privește presupusele decese ale copiilor, comisarii au fost sceptici față de afirmație și critici față de modul în care a fost prezentată. Decesele au fost raportate prin Sistemul de Raportare a Evenimentelor Adverse ale Vaccinurilor (VAERS), care colectează rapoarte medicale neverificate de la oricine – și acestea sunt rar legate de vaccinuri. Mai mult, aceste rapoarte au fost “revizuite cu atenție de personalul FDA, care a tras concluzii diferite”, au scris comisarii. Cu alte cuvinte, FDA determinase anterior că decesele nu au fost cauzate de vaccinurile COVID-19.

“Memorandumul nu a oferit nicio explicație despre procesul și analizele folosite pentru a ajunge la noua judecată retrospectivă, nici nu a indicat de ce această evaluare ar justifica rescrierea completă a reglementării vaccinurilor”, au scris comisarii.

Ei l-au criticat pe Prasad pentru că a pretins fals că

Știință&Tehnică

Revista “Ştiinţă şi Tehnică“, cea mai cunoscută şi longevivă publicaţie de popularizare a ştiintelor din România