BioAge Anunță Rezultate Pozitive în Faza 1 pentru BGE-102, Un Nou Inhibitor NLRP3

BioAge Labs, Inc. (Nasdaq: BIOA), o companie biofarmaceutică în faza clinică, specializată în dezvoltarea de candidați terapeutici pentru boli metabolice prin targetarea biologiei îmbătrânirii umane, a raportat astăzi rezultatele studiului clinic de Faza 1 al BGE-102. Substanța, un inhibitor NLRP3 puternic, structural nou, administrabil oral și capabil să penetreze bariera hemato-encefalică, a arătat rezultate promițătoare. Setul complet de date, care include date dintr-un nou cohort de 60 mg administrat o dată pe zi timp de 21 de zile participanților cu obezitate și inflamație crescută, indică reduceri semnificative și potențial de top ale proteinei C-reactive de înaltă sensibilitate (hsCRP) și scăderi consistente ale mai multor biomarkeri inflamatorii, având un profil de tolerabilitate favorabil.

Notabil, doza de 60 mg a obținut reducții ale hsCRP și ale altor biomarkeri comparabile cu doza de 120 mg raportată anterior. Pe baza setului complet de date din Faza 1, BioAge intenționează să inițieze un studiu de Faza 2 pentru evaluarea riscului cardiovascular în prima jumătate a anului 2026, cu rezultate așteptate în a doua jumătate a aceluiași an.

„Rezultatele din Faza 1 poziționează BGE-102 ca un potențial inhibitor NLRP3 de clasă superioară, demonstrând reduceri profunde ale hsCRP cu o doză orală zilnică bine tolerată,” a declarat Kristen Fortney, Ph.D., CEO și co-fondator al BioAge. „Aceste date ne oferă o convingere solidă să accelerăm programul pentru multiple indicații. Potența și capacitatea de penetrare a țesuturilor lui BGE-102 îl fac un posibil medicament complet – o terapie orală unică pentru abordarea inflamației induse de NLRP3 în bolile cardiovasculare, oculare și ale SNC. Avansăm rapid BGE-102 cu un studiu de dozare în Faza 2 pentru risc cardiovascular, un studiu de concept de Faza 1b/2a în edemul macular diabetic, și investiții complete în activitățile CMC, regulatorii și clinice pentru a pregăti inițierea Fazei 3 în 2027.”

„hsCRP este unul dintre biomarkerii cei mai predictivi ai riscului cardiovascular, iar țintirea inflamației este o strategie clinic validată: datele intervenționale anterioare pentru terapiile antiinflamatorii arată că reducerea hsCRP sub 2 mg/L a fost asociată cu o reducere de 25% a evenimentelor cardiovasculare majore adverse,” a explicat Paul Rubin, M.D., director medical al BioAge. „Credem că un medicament oral, bine tolerat, are un potențial larg în prevenția secundară ASCVD — și posibil și în prevenția primară. Aceste date, demonstrând efecte puternice în multiple mecanisme clinice stabilite de risc cardiovascular, sugerează că inhibiția NLRP3 ar putea avea un potențial transformațional, la fel cum statinele au avut pentru colesterolul LDL acum decenii.”

Studiul de Faza 1 a fost un trial randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, învolving voluntari sănătoși și participanți cu obezitate, cu puncte finale primare de farmacocinetică și siguranță și puncte finale exploratorii farmacodinamice, inclusiv biomarkeri inflamatorii. Porțiunea de dozaj ascendent multiplu (MAD) a studiului a înrolat voluntari sănătoși și participanți cu obezitate.

Sursa: Lifespan.io