Un studiu clinic randomizat, coordonat de cercetătorii de la Universitatea McMaster, a descoperit că fluvoxamina, un antidepresiv frecvent utilizat, reduce oboseala și îmbunătățește calitatea vieții adulților care suferă de COVID lung. Rezultatele, publicate în Annals of Internal Medicine, vin să umple un gol major în tratamentul pacienților care experimentează simptome persistente luni de zile după infecția acută cu SARS-CoV-2. Oboseala, descrisă ca fiind cel mai prevalent și debilitant simptom al COVID-ului lung, a suferit până acum de lipsa terapiilor țintite, majoritatea tratamentelor clinice limitându-se la abordări suportive.
„Aceasta este o evoluție importantă pentru pacienții care au fost disperați după opțiuni bazate pe dovezi,” a declarat autorul principal al studiului, Edward Mills, PhD, profesor la Universitatea McMaster. „Fluvoxamina a arătat beneficii consistente și semnificative, iar datorită faptului că este deja larg utilizată și bine înțeleasă, are un potențial clar pentru utilizare clinică.”
Studiul a fost conceput pentru a evalua două medicamente, fluvoxamina și metformina, ambele având un potențial demonstrat în tratamentul COVID-ului lung în cercetările anterioare. „Fluvoxamina, un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei cu agonism al receptorului sigma-1, a arătat proprietăți antiinflamatoare și a redus riscul de spitalizare în cazul COVID-19 acut în mai multe studii,” au scris cercetătorii.
Metformina, utilizată pe scară largă în tratamentul diabetului, a fost demonstrată anterior că reduce riscul de a dezvolta COVID lung când este administrată în stadiul infecției acute. „Dincolo de rolul său metabolic, metformina prezintă efecte antiinflamatoare și de modulare a mitocondriilor, făcând-o un candidat plauzibil pentru tratamentul simptomelor legate de oboseală,” au adăugat cercetătorii.
Pentru a testa aceste două medicamente, investigatorii au condus un studiu clinic adaptiv, controlat cu placebo, în ambulatorii din Brazilia. Au fost înrolați 399 de adulți cu oboseală persistentă pentru minim 90 de zile după confirmarea infecției cu SARS-CoV-2. Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fluvoxamină (100 mg de două ori pe zi), metformină (750 mg de două ori pe zi) sau un placebo corespunzător, pe o perioadă de tratament de 60 de zile. Punctul principal de evaluare în cadrul studiului a fost schimbarea în severitatea oboselii, măsurată utilizând Scala de Severitate a Oboselii (FSS), un instrument validat de auto-raportare.
Pentru a accelera rezultatele, studiul a utilizat un design adaptiv Bayesian, care le-a permis cercetătorilor să evalueze multiple tratamente și să încheie mai devreme ramurile de tratament atunci când au emerg suficiente dovezi. Această abordare a permis concluzii mai rapide, păstrând în același timp rigurozitatea statistică. Rezultatele au fost evaluate la 60 de zile și din nou la 90 de zile pentru a evalua efectele pe termen lung.
Datele au arătat că fluvoxamina a redus semnificativ oboseala comparativ cu placebo la ziua 60 și la ziua 90. De asemenea, s-au observat îmbunătățiri în măsurile calității vieții. „Fluvoxamina a redus severitatea oboselii comparativ cu placebo la adulții cu oboseală legată de COVID lung, așa cum a fost măsurată de FSS la ziua 60, cu beneficii susținute până la ziua 90,” au scris cercetătorii.
Sursa: Inside Precision Medicine
Poll: Care este cel mai important beneficiu al fluvoxaminei identificat în studiul coordonat de cercetătorii de la Universitatea McMaster?




























Leave a Reply