Misiunea Revalia Bio: Înlocuirea Modelului Animal cu Organe Umane pentru Testarea Medicamentelor

În ultimii ani, tehnologia avansată a stârnit un interes crescând în îmbunătățirea testării preclinice, folosind culturi de celule, inginerie tisulară și progrese în computing, cum ar fi inteligența artificială. Greg Tietjen, doctor în biologie și CEO al companiei Revalia Bio, își propune să meargă și mai departe, utilizând aceste tehnici noi pentru a testa medicamentele candidate pe organe umane donate care nu sunt potrivite pentru transplant.

Tradițional, cercetarea preclinică s-a bazat pe teste pe animale ca prim pas înainte de a avansa un medicament potențial către studiile clinice. Totuși, estimările sugerează că până la 90% dintre candidații pentru medicamente eșuează când ajung în faza de teste pe oameni, în principal din cauza lipsei de eficacitate sau a toxicității ridicate, evidențiind limitările testelor pe animale.

Actul de Modernizare FDA 2.0, devenit lege în SUA la sfârșitul anului 2022, elimină cerința istorică conform căreia studiile pe animale sunt obligatorii pentru dezvoltarea fiecărui medicament nou și autorizează alternative la testarea pe animale, cum ar fi organoidele, tehnologia organ-pe-cip, sistemele informatice in silico și alte opțiuni similare. Alți factori de decizie și reglementatori din întreaga lume urmează o direcție similară.

Platforma Revalia se bazează pe organe umane donate în locul modelelor animale, cu scopul de a face dezvoltarea preclinică a medicamentelor mai relevantă pentru om, mai rapidă și mai sigură. Mulți donatori de organe înregistrați în SUA nu ajung să doneze organe pentru transplant când decedează, deoarece boli precum cancerul îi exclud. Revalia își propune să prevină risipirea acestor donații și să permită donatorilor să contribuie la cercetarea viitoare.

Tietjen, format ca biofizician după o perioadă ca muzician, a devenit ulterior un om de știință în domeniul transplanturilor la Universitatea Yale. Laboratorul său a fost pionier în utilizarea unei tehnologii cunoscute sub numele de perfuzie normotermică a mașinii pentru a menține organele umane donate vii în afara corpului pentru zile întregi.

Tietjen și colegii săi de la Yale au extins utilizarea acestei tehnologii pentru a menține organele umane refuzate pentru transplant funcționale aproximativ cinci zile, transformându-le în modele care puteau fi dozate, monitorizate și eșantionate pentru testarea noilor medicamente. După ce această tehnologie a devenit populară și a devenit clar că scalarea ar fi dificilă într-un cadru academic, Tietjen și mai mulți membri ai echipei au decis să înființeze compania, care a fost lansată oficial la începutul anului 2023.

Tietjen discută despre inspirațiile și motivațiile carierei sale pentru fondarea companiei cu editorul senior Helen Albert de la Inside Precision Medicine și conturează ce speră că va realiza Revalia în viitor.

Q: Ce te-a determinat să devii om de știință, având în vedere că ai început ca major în limba engleză?

Tietjen: Da, așa este. A fost un drum sinuos! Mi-a luat mult timp să descopăr cine vreau să fiu.

Sursa: Inside Precision Medicine