Tr1X Bio: Inovație în Terapia cu Celule Treg pentru Combaterea GvHD

Pentru prima dată în domeniul clinic, compania Tr1X Bio a demonstrat reconstituirea imunitară și integrarea în terapia cu celule Tr1 alogene, stabilind astfel siguranța și eficacitatea acestei abordări în tratamentul bolilor imune mediate. În cadrul întâlnirilor tandem ASTCT/CIBMTR din 2026, Tr1X Bio a prezentat date clinice umane preliminare pentru TRX103, o terapie cu celule T reglatoare de tip 1 (Tr1) alogene și gata de utilizare, un subtip crucial pentru modularea toleranței imune. Aceste rezultate marchează, conform declarațiilor companiei, prima dovadă clinică a funcționării acestui tip de celule administrate într-un format alogen.

David de Vries, cofondator și CEO al Tr1X Bio, a subliniat caracterul inovativ al acestei terapii în cadrul unei discuții cu Inside Precision Medicine: „Este cu adevărat o premieră,” a spus de Vries. „Este prima dată când biologia Tr1 este demonstrată la om cu o terapie celulară alogenă. Acest mecanism a fost ipotetizat și demonstrat la șoareci și cu celule Tr1 autologe. Ce am demonstrat astăzi este că putem realiza acest lucru cu un produs disponibil imediat.”

Tr1X a fost fondată acum patru ani cu scopul clar de a trece de la tratamentele cronice sau suprimarea simptomelor la vindecarea permanentă și remisia bolilor autoimune și inflamatorii. Aceasta l-a condus pe de Vries la o serie de decizii cruciale.

Prima decizie a fost să alinieze misiunea Tr1X Bio la o modalitate de imunoterapie, fie anticorpi, fie celule. Depleția celulelor B în bolile autoimune are un mecanism de acțiune bine stabilit și parțial eficient, demonstrat de biologicele anti-CD20 cum ar fi rituximabul, utilizate pe scară largă în condiții determinate de celulele B și rămânând singura terapie aprobată pentru scleroza multiplă primar progresivă datorită eficacității sale demonstrate. Terapia celulară oferă avantaje suplimentare față de anticorpi, inclusiv accesibilitatea îmbunătățită la țesuturi (cum ar fi nodurile limfatice, splina, creierul și măduva spinării) și o depleție mai profundă și mai cuprinzătoare a celulelor B, ceea ce ar putea facilita resetarea imunitară către celule B naive, care nu produc autoanticorpi. Simplificând, de Vries a explicat: „Celulele pot ajunge acolo unde anticorpii nu pot—în țesuturi, noduri limfatice, splină și, în cazul nostru, creier și măduvă spinală. Această accesibilitate oferă o depleție mai profundă.”

Alegerea tipului de celulă a fost următoarea decizie importantă. Deși a existat un succes terapeutic în spațiul extrem de competitiv al utilizării celulelor T cu receptor antigen chimeric (CAR) în tratamentul bolilor autoimune, de Vries și Tr1X au optat pentru Tregs. Dar nu au ales același tip de Treg ca majoritatea competitorilor lor, care tind să utilizeze Tregs Foxp3+, cum ar fi Sonoma Biotherapeutics, cofondată de laureatul premiului Nobel pentru Fiziologie din 2025.

Sursa: Inside Precision Medicine