Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA), din SUA, a aprobat recent un nou test de sânge numit Shield, destinat să testeze cancerul colorectal. Acest test inovator, dezvoltat de Guardant Health, ar putea transforma peisajul screening-ului pentru această boală, făcând procesul mai puțin invaziv și mai accesibil. Cu rate de supraviețuire semnificativ mai mari atunci când cancerul colorectal este detectat precoce, această nouă metodă ar putea juca, de asemenea, un rol crucial în reducerea deceselor cauzate de această boală.
Cancerul colorectal este o boală gravă care se dezvoltă în colon sau rect, părți esențiale ale sistemului digestiv. În prezent, este a doua cauză de deces prin cancer în Statele Unite și Franța. Principalele simptome includ modificări ale obiceiurilor intestinale, sânge în scaun și pierdere în greutate inexplicabilă. Cu toate acestea, adesea aceste semne nu apar decât în stadii târzii, ceea ce face ca detectarea precoce să fie crucială pentru un tratament eficient.
Metodele comune de screening includ colonoscopia, teste de scaun și sigmoidoscopia flexibilă. Considerată cea mai eficientă metodă, colonoscopia permite medicilor să examineze întregul colon și să identifice polipii precanceroși, precum și tumorile canceroase. Cu toate acestea, este invaziv, inconfortabil și necesită adesea o pregătire obositoare a intestinului. Ca urmare, mulți pacienți evită sau întârzie această examinare. Testele de scaun, deși mai puțin invazive, necesită prelevare regulată de probe și nu sunt la fel de precise.
Testul de sânge Shield oferă o alternativă mai puțin invazivă și mai accesibilă pentru screening-ul cancerului colorectal. Acest test funcționează prin detectarea fragmentelor de ADN eliberate de celulele canceroase și polipii din sânge. O simplă probă de sânge prelevată în timpul unei întâlniri la medic sau într-un laborator este suficientă pentru a efectua testul. Rezultatele studiilor clinice publicate în The New England Journal of Medicine arată că testul Shield are o sensibilitate de 83% pentru cancerul colorectal, ceea ce înseamnă că detectează corect cancerul în majoritatea cazurilor. Cu toate acestea, are și o rată de fals pozitive de 10%, ceea ce indică faptul că unele persoane fără cancer primesc un rezultat pozitiv. În ciuda acestor limitări, testul Shield este comparabil cu testele de screening bazate pe scaun în ceea ce privește acuratețea.
O constatare importantă din studiul clinic este că testul Shield nu este foarte eficient în detectarea polipilor precancerosi avansați, cu o rată de detectare de doar 13%. Prin urmare, acest test nu este destinat să înlocuiască colonoscopia, ci mai degrabă să servească drept metodă inițială de screening. Persoanele care testează pozitiv pentru Shield ar trebui, prin urmare, să facă o colonoscopie de urmărire pentru a confirma diagnosticul și a localiza tumorile.
Acest test ar putea fi aprobat și în Europa, dar aceasta va necesita trecerea printr-un proces de reglementare separat. De reamintire, organismul responsabil cu aprobarea dispozitivelor medicale este Conformité Européenne (CE), gestionat de diferite organisme notificate care evaluează conformitatea produselor medicale cu cerințele europene. Ghidurile actuale recomandă începerea screening-ului pentru cancerul colorectal începând cu vârsta de 45 de ani pentru persoanele cu risc mediu
