Prima Încercare de Reprogramare Celulară la Om, Aprobată de FDA

Life Biosciences, o companie biotehnologică ce se bazează pe cercetările profesorului David Sinclair de la Harvard privind reprogramarea celulară, a uimit comunitatea științifică anul trecut, anunțând că va începe primul studiu clinic uman în acest domeniu la începutul anului 2026. Acum câteva zile, compania a trecut de ultimul obstacol major, primind aprobarea de la FDA pentru a testa medicamentul experimental ER-100 împotriva neuropatiilor optice.

Povestea ER-100 începe cu experimente de succes la rozătoare, unde echipa lui Sinclair a folosit o rețetă proprie de reprogramare celulară parțială pentru a restaura vederea după o leziune severă a nervului optic, continuând apoi cu un studiu reușit pe primate non-umane. Studiul ce urmează să înceapă se concentrează pe glaucomul cu unghi deschis (OAG) și neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), cunoscută și ca „accident vascular al ochiului”, care poate provoca orbire bruscă. Ambele afecțiuni sunt legate de vârstă, NAION fiind cea mai comună neuropatie optică acută la adulții de peste cincizeci de ani.

Life Biosciences utilizează un cocktail propriu de reprogramare bazat pe trei dintre cei patru factori Yamanaka originali: OCT-4, SOX-2 și KLF-4 (OSK). Compania crede că această abordare rezolvă mai multe probleme care au afectat cercetările timpurii în domeniul reprogramării.

„Este incredibil de semnificativ să vedem această știință ajungând la testarea clinică după mai mult de 30 de ani de muncă”, a declarat Sinclair pentru Lifespan News. „Sunt recunoscător multor studenți, colaboratori și parteneri cărora dedicarea le-a permis să aducă aceste idei din laborator la acest punct de reper. Pentru mine, este profund satisfăcător să văd această muncă avansând în clinică, cu potențialul de a proteja și restaura vederea pacienților și de a debloca o nouă generație de terapii care vizează boli legate de îmbătrânire în diferite țesuturi.”

Fiind primul studiu clinic de reprogramare și unul dintre primele studii clinice de terapie a longevității, mulți din industrie consideră acest eveniment ca fiind de mare importanță. „Este un moment crucial pentru întregul domeniu al reprogramării parțiale și coincide cu ceea ce am observat și noi: FDA a fost remarcabil de deschisă și progresistă în angajamentul său față de această abordare”, a spus Yuri Deigin, CEO-ul YouthBio, care dezvoltă propria terapie bazată pe reprogramare împotriva Alzheimerului. „Este de asemenea un semnal puternic pentru întregul spațiu al longevității că reglementatorii sunt din ce în ce mai dispuși să evalueze terapiile ce vizează modificarea factorilor epigenetici care stau la baza îmbătrânirii, în loc să trateze doar simptomele derivate.”

Am urmărit îndeaproape activitatea Life Biosciences și am intervievat atât pe David Sinclair, cât și pe Sharon Rosenzweig-Lipson, directorul științific al companiei. După anunțul privind aprobarea de către FDA, am discutat din nou cu Sharon pentru a obține mai multe detalii despre acest proiect revoluționar.

Sursa: Lifespan Life Extension