Terapia HIV într-o Singură Pilulă: Rezultate Promițătoare pentru Adulții Vârstnici cu Infecții Rezistente

Un regim terapeutic unic zilnic, sub formă de tabletă unică combinând bictegravir și lenacapavir, a menținut supresia virală la rate comparabile cu regimurile complexe de multiple tablete în cazul adulților cu experiență în tratamentul HIV-1. Aceste date provin din studiul de fază III ARTISTRY-1, publicat în revista The Lancet. Rezultatele studiului arată că, în populația studiată, având o vârstă medie de 60 de ani, decenii de terapie antiretrovirală anterioară, un nivel ridicat de rezistență istorică și multiple comorbidități, aproape 96% dintre participanții care au trecut la combinația cu doză fixă au menținut nivelurile RNA HIV-1 sub 50 de copii per mL la 48 de săptămâni, un reper al supresiei virale.

„Simplificarea tratamentului HIV de la mâini de pastile la începutul epidemiei la o singură pilulă pe zi a îmbunătățit rezultatele clinice pentru majoritatea persoanelor care trăiesc cu HIV,” a declarat investigatorul principal, Chloe Orkin, MBBS, profesor la Queen Mary University of London. „Cu toate acestea, până acum, unele persoane cu virus rezistent sau contraindicații clinice nu puteau adopta aceste regimuri mai simple și erau nevoite să urmeze regimuri complexe care le puteau pune în pericol de interacțiuni medicamentoase. Rezultatele studiului ARTISTRY-1 demonstrează că o tabletă unică conținând medicamentele bictegravir și lenacapavir funcționează la fel de bine ca regimul lor complex de multiple tablete și a îmbunătățit profilul lipidic al participanților.”

Regimurile de tratament sub formă de tabletă unică au fost utilizate pentru a trata persoanele infectate cu HIV de aproape 20 de ani. Totuși, unii pacienți, adesea cei care sunt supraviețuitori pe termen lung diagnosticați la începutul epidemiei, continuă să utilizeze regimuri ce implică multiple pastile și doze pe zi din cauza rezistenței la medicamente, contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase. Această lacună în îngrijire a condus la dezvoltarea unui nou regim sub formă de tabletă unică pentru această populație.

ARTISTRY-1 a fost un studiu clinic randomizat, deschis, controlat activ, de non-inferioritate de fază III, desfășurat în 15 țări. Cei 557 de participanți au fost repartizați aleatoriu într-un raport de 2:1 pentru a trece la regimul oral zilnic bictegravir–lenacapavir 75 mg/50 mg sau pentru a continua regimul lor existent de multiple tablete. Principalul criteriu de evaluare a fost proporția de participanți cu RNA HIV-1 de 50 de copii per mL sau mai mult la săptămâna 48, folosind algoritmul Snapshot al Administrației Alimentelor și Medicamentelor din SUA.

La săptămâna 48, un procent de participanți din grupul bictegravir–lenacapavir și un procent din grupul cu regim complex aveau RNA HIV-1 de 50 de copii per mL sau mai mult, atingând marja de non-inferioritate prestabilită. Șase participanți (doi procente) au întrerupt tratamentul cu bictegravir–lenacapavir și unul (un procent) și-a întrerupt regimul complex.

Sursa: Inside Precision Medicine