Analiză Vastă Dezvăluie Că Efectele Adverse Ale Statinelor Sunt Exagerate

O analiză meta a datelor din studiile clinice realizată de cercetătorii din cadrul Colaborării Trialiștilor în Tratamentul Colesterolului (CTT) a demonstrat că statinele nu provoacă majoritatea efectelor secundare menționate în prospectele medicamentelor. Analizând datele individuale ale peste 150.000 de persoane din 23 de studii dublu-orb, echipa a constatat că terapia cu statine nu cauzează multe dintre problemele frecvent raportate, cum ar fi pierderea memoriei, depresia, tulburările de somn, disfuncția erectilă, oboseala sau durerile de cap. Rezultatele, publicate în revista The Lancet, sunt menite să ofere informații mai clare medicilor și pacienților în luarea deciziilor privind utilizarea statinelor pentru gestionarea riscului de boli cardiovasculare.

„Statinele sunt medicamente care salvează vieți, folosite de sute de milioane de persoane în ultimii 30 de ani,” a declarat autoarea principală, Christina Reith, PhD, profesor asociat la Oxford Population Health. „Totuși, preocupările privind siguranța statinelor au descurajat multe persoane care sunt la risc de dizabilitate severă sau deces din cauza unui atac de cord sau accident vascular cerebral. Studiul nostru oferă asigurări că, pentru majoritatea oamenilor, riscul efectelor secundare este mult depășit de beneficiile statinelor.”

Statinele scad colesterolul LDL și reduc riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, dar incertitudinea legată de efectele secundare a afectat acceptarea și persistența tratamentului. Colaborarea CTT este o colaborare internațională de cercetare formată în 1994, recunoscând faptul că niciun singur studiu clinic randomizat al candidaților de medicamente pentru scăderea lipidelor nu ar avea suficienți participanți pentru a furniza evaluări fiabile ale rezultatelor mortalității. Pentru a aborda aceasta, cercetătorii CTT efectuează analize meta ale datelor pacienților individuali din studii pe termen lung cu mai mult de 1.000 de pacienți. Până în prezent, lucrările colaborării s-au concentrat pe statine și acum dispun de date din 28 de mari studii clinice cu statine, cuprinzând peste 175.000 de participanți la studiu.

Pentru această nouă analiză, cercetătorii au utilizat date din 19 studii care comparau statinele cu placebo, implicând 123.940 de participanți, și patru studii care comparau terapia cu statine mai intensivă cu cea mai puțin intensivă, implicând 30.724 de participanți. Toate studiile au fost dublu-orb și au urmărit pacienții pentru o medie de aproape cinci ani. Lista potențialelor efecte secundare a fost compilată din informațiile produsului pentru cinci statine frecvent prescrise.

„Etichetele produselor cu statine (de exemplu, Rezumatele Caracteristicilor Produsului [SmPCs]) listează anumite rezultate adverse ca efecte potențial legate de tratament, bazate în principal pe studii nerandomizate și neorbite, care ar putea fi supuse unor prejudecăți,” au scris cercetătorii. Metoda CCT, care folosește date la nivelul participantului individual, permite echipei să compare ratele evenimentelor adverse în cadrul fiecărui studiu între grupurile alese aleator.

Dintre cele 66 de rezultate evaluate în afara simptomelor musculare și diabetului, doar patru au arătat o asociere statistic semnificativă cu terapia cu statine și au inclus transaminaze hepatice anormale, alte anomalii ale testelor de funcție hepatică, alterarea compoziției urinare și edemul.

Sursa: Inside Precision Medicine