FDA Aprobă Primul Algoritm AI pentru Diagnosticarea Amiloidozei Cardiace

Compania Anumana a primit recent aprobarea FDA pentru algoritmul său ECG-AI, conceput pentru a sprijini diagnosticarea amiloidozei cardiace direct la punctul de îngrijire. Aceasta reprezintă prima și singura soluție bazată pe inteligența artificială (AI) autorizată de FDA pentru această gravă afecțiune cardiacă, adesea trecută cu vederea de ochiul uman în analiza datelor electrocardiogramei (ECG).

„Amiloidoza cardiacă poate fi dificil de detectat în stadiile incipiente, mai ales când simptomele sale se suprapun cu cele ale altor afecțiuni cardiace mai comune,” a explicat Martha Grogan, MD, consultant în medicina cardiovasculară la Mayo Clinic și co-investigator principal al studiului clinic ce a sprijinit aprobarea. „Un instrument care ajută clinicienii să suspecteze amiloidoza pe baza unui ECG obișnuit ar putea facilita un diagnostic mai timpuriu și pași următori mai adecvați în tratament.”

Amiloidoza cardiacă, cauzată de depuneri anormale de proteine în inimă, este o condiție care pune viața în pericol și poate duce la insuficiență cardiacă dacă nu este identificată la timp. Diagnosticul precoce este esențial pentru a asigura intervenții prompte, ce pot îmbunătăți semnificativ rezultatele pentru pacient, dar adesea condiția este subdiagnosticată datorită simptomelor nespecifice ce pot fi ușor confundate cu alte afecțiuni cardiace mai frecvente.

Simptomele amiloidozei cardiace sunt evaluate utilizând un ECG obișnuit. Totuși, diagnosticul necesită identificarea unei combinații de caracteristici subtile prezente în datele ECG, ceea ce înseamnă că interpretarea umană poate adesea să rateze afecțiunea.

Algoritmul ECG-AI dezvoltat de Anumana poate analiza forma de undă ECG pentru a detecta aceste modele subtile în date și pentru a sprijini procesul de diagnosticare. Într-un studiu de validare implicând peste 15,000 de adulți cu semne, simptome sau comorbidități ale amiloidozei cardiace, modelul AI a detectat condiția cu o sensibilitate de 78.9% și o specificitate de 91.2%.

„Ceea ce face această lucrare deosebit de semnificativă este rigurozitatea validării,” a menționat Angela Dispenzieri, MD, hematolog la Mayo Clinic și co-investigator principal al studiului clinic. „Acest algoritm ECG-AI a fost validat într-un studiu multicentric amplu ce a inclus ambele tipuri de amiloidoză cardiacă, ATTR și AL, în centre de referință majore cu expertiză profundă în diagnosticul amiloidozei, sprijinindu-și potențialul de a ajuta la identificarea mai precoce a pacienților.”

Datorită faptului că algoritmul utilizează ECG-uri obținute în practica clinică obișnuită, acesta poate fi integrat direct în fluxurile de lucru existente fără a necesita ca clinicienii să efectueze teste suplimentare, ajutându-i să identifice pacienții cu risc și să informeze deciziile de tratament.

Anumana a primit anterior aprobarea FDA pentru alte două algoritmi ECG-AI, unul pentru diagnosticarea fracției de ejecție scăzută și altul pentru hipertensiunea pulmonară. Toate aceste condiții cardiace sunt caracterizate prin diagnostice complexe care adesea sunt întârziate sau ratate; pentru acești pacienți, diagnosticul și tratamentul timpuriu pot crește semnificativ rezultatele și speranța de viață.

Sursa: Inside Precision Medicine