Aprobarea unui nou tratament pentru cancerul de sân triplu-negativ

Companiile AstraZeneca și Daiichi Sankyo au primit recent aprobarea FDA pentru Datroway (datopotamab deruxtecan), un conjugat anticorp-medicament, marcând un progres semnificativ în tratamentul cancerului de sân triplu-negativ metastatic. Această formă de cancer, cunoscută pentru opțiunile limitate de tratament și prognosticul sever, poate acum beneficia de o nouă speranță.

“Datopotamab deruxtecan este prima și singura terapie care prelungește semnificativ supraviețuirea totală în comparație cu chimioterapia, la pacienții cu cancer de sân triplu-negativ metastatic, care nu sunt candidați pentru imunoterapie,” a explicat Dr. Tiffany A. Traina, oncolog medical la Centrul Memorial Sloan Kettering. Aprobarea acestui medicament vine ca o veste bună pentru pacienții care se confruntă cu această formă agresivă de cancer.

Datroway țintește proteina TROP2, prezentă în mai multe tipuri de tumori solide și asociată cu un risc crescut de progresie tumorală și rate scăzute de supraviețuire la pacienții cu cancer la sân. Cu această aprobare, medicamentul este acum disponibil comercial în SUA pentru trei indicații, inclusiv cancerul de sân HR+/HER2– și cancerul pulmonar non-micelar cu mutații EGFR. Reglementatorii din întreaga lume examinează acum cereri pentru extinderea acestei aprobări în Australia, Canada, China, Uniunea Europeană, Singapore și Elveția.

Decizia FDA se bazează pe rezultatele fazei a III-a ale studiului clinic TROPION-Breast02, unde Dr. Traina a fost unul dintre investigatori. În acest studiu, Datroway a îmbunătățit supraviețuirea medie totală cu cinci luni și a redus riscul de progresie a bolii sau deces cu 43% comparativ cu chimioterapia ca tratament de primă linie. De asemenea, conjugatul anticorp-medicament a obținut un răspuns obiectiv de 64%, comparativ cu 30% pentru chimioterapie.

“Cancerul de sân triplu-negativ este notoriu pentru dificultatea tratamentului,” a spus Dave Fredrickson, vicepreședinte executiv al unității de afaceri de oncologie hematologie la AstraZeneca. “Pacienții cu boală metastatică, mai ales cei care nu pot primi imunoterapie, au nevoie urgentă de opțiuni de tratament mai eficiente, durabile și tolerabile, care să prelungească supraviețuirea. Cu aprobarea de astăzi, suntem mândri să aducem Datroway unui număr mare de pacienți cu cancer de sân triplu-negativ avansat și continuăm să studiem promisiunea sa ca tratament standard în diferite tumori, stadii și contexte.”

Cancerul de sân triplu-negativ, care reprezintă aproximativ 15% din toate cazurile de cancer la sân, este cel mai agresiv tip, cu doar 15% dintre pacienți supraviețuind cinci ani după diagnostic. Această aprobare marchează un pas important în lupta împotriva acestei forme devastatoare de cancer, oferind o rază de speranță pentru cei afectați.

Sursa: Inside Precision Medicine