Digoxina în Doze Reduse, o Nouă Speranță în Tratamentul Insuficienței Cardiace

Recente studii efectuate de cercetătorii de la Centrul Medical Universitar Groningen (UMCG) au revelat că administrarea de digoxină în doze reduse pacienților cu insuficiență cardiacă ar putea diminua numărul de spitalizări și complicațiile cardiovasculare când acest medicament este adăugat la terapia actuală recomandată de ghidurile clinice. Rezultatele, publicate în revista Nature Medicine, indică faptul că o meta-analiză care combină date din studiul clinic DECISION cu alte două studii randomizate anterioare arată o reducere de 25% a spitalizărilor datorată diminuării evenimentelor de agravare a insuficienței cardiace.

Aproximativ 60 de milioane de persoane la nivel global sunt afectate de insuficiența cardiacă. Tratamentele standard se bazează în prezent pe patru medicamente, adesea numite “Fantastic Four”. Investigatorii de la Groningen au examinat dacă digoxina, un medicament folosit de secole în medicina cardiovasculară, ar putea funcționa ca o terapie suplimentară alături de aceste tratamente.

Studiul principal din cercetarea recent publicată a fost trialul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, DECISION, care a înrolat 1.000 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică simptomatică și o fracție de ejecție ventriculară stângă de 50% sau mai puțin, în 43 de centre din Olanda. Participanții au primit fie digoxină în doză redusă (600), fie placebo (400), în completarea terapiei standard, cu o urmărire medie de 36,5 luni.

Trialul a constatat că digoxina în doză redusă a redus rata combinată a evenimentelor de agravare a insuficienței cardiace și mortalitatea cardiovasculară cu 19%, un procent care nu a fost statistic semnificativ. Cu toate acestea, când aceste date au fost combinate cu cele din alte două studii randomizate care evaluau glicozidele digitale – aceeași clasă de medicamente ca digoxina – în insuficiența cardiacă, combinarea datelor din cele trei studii a demonstrat un beneficiu statistic semnificativ.

Datele din DECISION au arătat 238 de evenimente primare la pacienții care au primit digoxină, comparativ cu 291 de evenimente în grupul placebo. Numărul evenimentelor de agravare a insuficienței cardiace a fost, de asemenea, mai mic în grupul tratat cu digoxină, cu 155 de evenimente comparativ cu 203 în rândul pacienților tratați cu placebo.

Unul dintre studiile anterioare, trialul DIG, publicat în 1997, a cercetat digoxina la pacienți care primeau diuretice și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Deși această combinație nu a redus mortalitatea totală, a demonstrat o reducere de 28% a spitalizărilor pentru agravarea insuficienței cardiace. Analizele ulterioare ale datelor DIG au sugerat, de asemenea, că concentrațiile mai scăzute de digoxină în ser erau asociate cu rezultate mai favorabile, în timp ce concentrațiile mai mari de 1.2 ng/ml erau legate de o mortalitate crescută.

Al doilea studiu anterior, DIGIT-HF, a evaluat digitoxina în doză redusă adăugată la terapia contemporană pentru insuficiență cardiacă. În acest studiu, cercetătorii au raportat o reducere de 15% a punctului final combinat al decesului din orice cauză și prima spitalizare pentru insuficiență cardiacă.

Cel de-al treilea și actualul studiu al cercetătorilor de la Groningen a urmărit aproximativ 600 de pacienți care au participat în trialul clinic DECISION după ce tratamentul din cadrul studiului a încetat.

Sursa: Inside Precision Medicine